二类医疗器械备案流程-上海玺行投资咨询有限公司
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二类医疗器械备案流程

发表时间:2018-03-09浏览次数:1,726 views

二类医疗器械公司注册流程及所需材料(内资)

一、设立公司所需材料:
1、 确定注册地址;
2、 拟定公司名称;
3、 确定主要经营范围;
4、 确定注册资本金额;
5、 确定全体股东出资比例;
6、 全体股东身份证复印件;
7、 设定法定代表人及监事;
8、 法定代表人、监事身份证复印件;
9、 全体股东、法定代表人、监事身份证原件核对;
10、注册地址房产证复印件(产权人签字或盖章);
11、注册地址租赁协议原件;
12、其他申请资料我公司提供,全体股东、法定代表人、监事签字即可。
(注:如注册地址我公司提供,则无需要提供房产证及租赁协议)

注册流程:

1——————-工商查名                  (5个工作日)
2—————办理营业执照               (5个工作日)
3—————开立基本账户               (视银行而定)
4—————-医疗器械备案凭证       (5个工作日)
注:注册医疗器械朋友,只需要给我公司提供身份证复印件及原件。其他我公司均可办理!

医疗器械经营许可证申请条件:

地址要求:
办公区域面积不的低于40㎡(商务楼或门面房),
仓库面积不得低于15㎡
人员要求:
医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。

申请所需材料:
所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书;
供应商的营业执照、医疗器械生产或经营许可证复印件(加盖该公司公章);注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图;————————————————————————-

上海玺行投资咨询有限公司

地址:上海市浦东新区东方路1369号海富大厦6号楼7D室
电话:021-60649997/  021-60649998 /  021-60649996
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